医疗器械
MEDICAL DEVICES

产品范围

医用电气通用标准、超声医疗诊断和监测设备、可移动的心电扫描设备、CT机、体外诊断设备
测试项目
TEST ITEMS

传导骚扰、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电、脉冲群抗扰度、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场、电压暂降和短时中断

设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、输入功率、电压和(或)能量的控制、外壳和防护罩、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、机械强度、振动与噪声、超温、电源供电的中断、元器件的故障、过载、元器件和组件、保护接地-端子和连接、结构和布线等测试
测试标准
TEST STANDARDS

YY 0505,IEC 60601-1-2,EN 60601-1-2,IEC 60601-2-37,EN 60601-2-37,IEC 60601-2-47,EN 60601-2-47,GB 4824, EN 55011, CISPR 11,IEC/EN 60601系列,AS/NZS 60601系列,GB 9706.1系列